Bioyhteensopivat CNC-koneistetut osat ortopedisten implanttien ja hammashoitolaitteiden valmistukseen

Kun tarkkuus kohtaa bioyhteensopivuuden, lääkinnällisten laitteiden valmistajat tarvitsevat kumppanin, johon he voivat luottaa. PFT:llä olemme erikoistuneet valmistamaan korkean suorituskyvyn CNC-koneistettuja komponentteja ortopedisiin implantteihin ja hammashoitolaitteisiin yhdistämällä huipputeknologian tiukkoihin laatustandardeihin tarjotaksemme ratkaisuja, joihin terveydenhuollon ammattilaiset luottavat.

Miksi valita meidät? 5 keskeistä etua, jotka erottavat meidät joukosta

1. Edistyneet valmistusvalmiudet monimutkaisille lääketieteellisille komponenteille
Laitoksellamme on käytössä huippuluokan 5-akseliset CNC-koneet ja sveitsiläistyyppiset sorvit, joilla voidaan saavuttaa jopa ±0,005 mm:n toleranssit. Tämän teknologisen edistyksellisyyden ansiosta voimme valmistaa:

• Titaanista valmistetut selkärangan fuusiohäkit, joiden huokoiset rakenteet takaavat optimaalisen luuintegraation
• Koboltti-kromiseoksesta valmistetut hammasabutmentit peilikiillotetuilla pinnoilla
• Potilaskohtaiset PEEK-kallonimplantit TT-ohjatulla tarkkuudella

Toisin kuin yleisissä konepajoissa, olemme investoineet lääketieteellisen materiaalin erikoistyökaluihin, mukaan lukien:

• Bioyhteensopiva titaani (ryhmä 5 ja ryhmä 23)
• Kirurginlaatuista ruostumatonta terästä (316LVM)
• Keraamiset komposiitit kulutusta kestäville liitospinnoille

2. Lääketieteellisen tason laadunvalvontajärjestelmä
Jokainen komponentti käy läpi 12-vaiheisen tarkastuksen standardin ISO 13485:2024 ja FDA 21 CFR Part 820 vaatimusten mukaisesti:

Puhdastilapakkauslaitoksemme varmistaa steriiliyden ISO-luokan 7 ympäristöissä, ja erän jäljitettävyys säilytetään lohkoketjuteknologiaa hyödyntävän dokumentoinnin avulla.

3. Räätälöintiosaaminen ainutlaatuisiin kliinisiin tarpeisiin
Viimeaikaiset projektit osoittavat sopeutumiskykymme:

• TapaustutkimusKehitti yli 150 zirkoniumoksidista valmistettua hammasimplanttiprototyyppiä 15° kulmassa olevilla alustoilla monimutkaisiin leukan anatomioihin, mikä lyhentää kirurgisten tiimien tuolissaoloaikaa 40 %
• InnovaatioLoimme kevyitä titaanista valmistettuja traumalevyjä antibakteerisella hopeaionipinnoitteella, ja kliinisissä kokeissa mikrobien määrä väheni 99,9 %.

4. Kokonaisvaltainen tuki prototyyppien valmistuksesta massatuotantoon
Insinöörimme työskentelevät tiiviisti lääkinnällisten laitteiden alkuperäisten laitevalmistajien kanssa seuraavilla tavoilla:

• Vaihe 1Valmistettavuussuunnittelun (DFM) analyysi käyttäen Materialise Mimics -menetelmää
• Vaihe 2Pienerätuotanto (50–500 yksikköä) 72 tunnin toimitusajalla
• Vaihe 3Skaalaa jopa yli 100 000 yksikköön kuukaudessa omien tuotantosolujen avulla

5. Maailmanlaajuinen vaatimustenmukaisuus ja jälkimarkkinointi

• CE-merkityt komponentit EU-markkinoille
• FDA-hakemusten käsittelyyn perehtyneiltä insinööreiltä saatavilla teknistä tukea 24/7
• 10 vuoden materiaalisertifiointiarkisto

Tekniset kohokohdat: Kun insinööritiede kohtaa biologian

Pintatekniikan innovaatiot
Patentoidut jälkikäsittelytekniikkamme parantavat bioyhteensopivuutta:

• Elektrolyyttinen kiillotus implanttipinnoille, jotka eivät sisällä likaa
• Mikrokaarihapetus (MAO), joka luo bioaktiivisia titaanioksidikerroksia
• Hydroterminen hoito nopeuttaa luutumista

Materiaalitieteen johtajuus
Yhteistyössä johtavien yliopistojen kanssa olemme kehittäneet:

• Antibakteeriset kupariseoksesta valmistetut orto-ruuvit (ISO 5832 -standardin mukainen)
• Bioresorboituvat magnesiumpohjaiset kiinnityslaitteet
• 3D-tulostetut trabekulaariset rakenteet, jotka jäljittelevät luonnollista luun tiheyttä

Vaikutus tosielämässä: Laitteet, jotka muuttavat elämää

Viimeaikaisiin käyttöönottoihin kuuluvat:

• Yli 50 000 keraamista reisiluun päätä, joiden murtumisprosentti on 0 % viiden vuoden aikana
• Räätälöidyt leukanivelimplantit palauttavat leuan toiminnan yli 2 000 potilaalle
• COVID-aikakauden hengityskoneiden osien hätätuotanto

Seuraava askeleesi lääketieteellisen valmistuksen huippuosaamisessa

Kehitätpä sitten uuden sukupolven ortopedisia ratkaisuja tai tarkkuushammashoidon työkaluja, tiimimme tuo projektiisi yli 20 vuoden lääketieteellisen teknologian koneistuksen asiantuntemuksen.

 Ota meihin yhteyttä jo tänään:

• Ilmainen DFM-analyysi implanttisuunnittelustasi
• Biomateriaalitiimimme materiaalivalintaopas
• Pikaprototyyppien valmistus jopa viidessä arkipäivässä

Hakemus

Usein kysytyt kysymykset

K: Mitä'mikä on liiketoimintasi laajuus?

A: OEM-palvelu. Liiketoiminta-alueemme ovat CNC-sorvin käsittely, sorvaus, leimaus jne.

K. Kuinka ottaa meihin yhteyttä?

V: Voit lähettää kyselyn tuotteistamme, siihen vastataan 6 tunnin kuluessa; ja voit ottaa meihin suoraan yhteyttä TM:n tai WhatsAppin, Skypen kautta haluamallasi tavalla.

K. Mitä tietoja minun pitäisi antaa teille tiedustelua varten?

V: Jos sinulla on piirustuksia tai näytteitä, lähetä ne meille ja kerro meille erityisvaatimuksesi, kuten materiaali, toleranssi, pintakäsittelyt ja tarvitsemasi määrä jne.

K. Entä toimituspäivä?

A: Toimitusaika on noin 10–15 päivää maksun vastaanottamisesta.

K. Entä maksuehdot?

A: Yleensä EXW TAI FOB Shenzhen 100% T/T etukäteen, ja voimme myös neuvotella vaatimuksesi mukaan.